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【ChiCTR2600123989】发光免疫联检试剂盒的临床评价与自测应用示范

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123989

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

发光免疫联检试剂盒的临床评价与自测应用示范

试验专业题目

发光免疫联检试剂盒的临床评价与自测应用示范：一项多中心诊断试验评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价发光免疫联检试剂盒检测尿液慢性肾脏病生物学标志物的敏感度和特异度

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-04

试验终止时间

2026-08-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.需要接受尿液慢性肾脏病生物学标志物检测，包括但不限于： 糖尿病患者、高血压患者、有慢性肾脏病家族史者、体检发现尿常规异常者、合并其他慢性肾脏病高危因素者、慢性肾脏病患者随访监测； 3.签署知情同意书； 1.年龄≥18岁；2.需要接受尿液慢性肾脏病生物学标志物检测，包括但不限于： 糖尿病患者、高血压患者、有慢性肾脏病家族史者、体检发现尿常规异常者、合并其他慢性肾脏病高危因素者、慢性肾脏病患者随访监测；3.签署知情同意书；；

排除标准

1.无尿或尿量极少无法提供足够样本； 2.不能配合留取尿样； 3.未控制的精神疾病或不配合操作； 4.研究者判断不适合入选本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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