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【ChiCTR2600127893】全生命周期心肌病队列

基本信息
登记号

ChiCTR2600127893

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌病

试验通俗题目

全生命周期心肌病队列

试验专业题目

全生命周期心肌病队列

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在建设符合国际最高标准的多中心前瞻性心肌病专病队列,建设对标国际最高水平的标准化专病队列数据库,将建设成果对接申康医联大数据平台,为心肌病的临床科研提供稳定的数据服务能力,针对心肌病临床亟需解决的问题开展符合国际最高标准的真实世界研究,拟在该领域取得代表上海心肌病最高水平的研究证据,从而制定或改写国际、国内指南。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

全生命周期心肌病队列

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2035-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上; 2.确诊为心肌病患者: 通过心肌病筛查流程临床、影像学、实验室检查或病理学检查等一种或多种手段确诊为心肌病患者:包括肥厚型心肌病、扩张型心肌病、代谢性心肌病、限制型心肌病等); 3.自愿加入本研究,签署知情同意书; 1.年龄18岁以上;2.确诊为心肌病患者: 通过心肌病筛查流程临床、影像学、实验室检查或病理学检查等一种或多种手段确诊为心肌病患者:包括肥厚型心肌病、扩张型心肌病、代谢性心肌病、限制型心肌病等);3.自愿加入本研究,签署知情同意书;;

排除标准

1.存在急性/慢性肾功能损伤 (GFR<50/ml/min/1.73m^2); 2.合并其他心肌病变者,如确诊的瓣膜病、先天性心脏病等; 3.随访期间使用其他可能诱发心力衰竭的事件,如新发急性心肌梗死,使用心脏毒性药物,感染引起心内膜炎等; 4.根据研究者的判断,有严重危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病(包括但不限于预期寿命小于半年、未控制的糖尿病诱发酮症、活动性感染、甲状腺疾病等);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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