ChiCTR2600127596
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2026-07-02
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不孕症
一项在体外受精（IVF）患者中比较授精前培养与常规培养对胚胎发育和妊娠结局影响的多中心、前瞻、评估者盲、随机对照研究
一项在体外受精（IVF）患者中比较授精前培养与常规培养对胚胎发育和妊娠结局影响的多中心、前瞻、评估者盲、随机对照研究
本研究的主要目的是验证卵母细胞授精前，使用专用“卵子体外成熟培养液” 进行短期预培养（至少3小时），相较于常规直接在“受精培养液”中培养，是否能显著提升进行辅助生殖技术（ART）的中国女性患者的囊胚形成率，明确该干预措施对胚胎发育潜能的核心改善作用及临床应用价值。
随机平行对照
其它
数据协调中心将利用R软件生成随机分组数字表。
单盲，对评估者设盲
长春金妍迪科生物医药科技有限公司
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570
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2026-07-03
2028-06-30
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1.20岁≤年龄＜38岁的已婚女性； 2.拟行IVF治疗； 3.获卵数≥6枚； 4.可接受囊胚培养和囊胚移植； 5.抗苗勒管激素（AMH）≥1.2ng/mL； 6.体重指数（BMI）18.5~28 kg/m²（含边界值）； 7.签署知情同意书的受试者。 1.20岁≤年龄＜38岁的已婚女性； 2.拟行IVF治疗； 3.获卵数≥6枚； 4.可接受囊胚培养和囊胚移植； 5.抗苗勒管激素（AMH）≥1.2ng/mL； 6.体重指数（BMI）18.5~28 kg/m²（含边界值）； 7.签署知情同意书的受试者。；
请登录查看1.需 ICSI治疗者； 2.复发性流产（与同一性伴侣有连续2次或以上的临床妊娠后自然流产）、反复种植失败（RIF）患者（胚胎移植次数≥3次仍未获得临床妊娠者）； 3.夫妻双方任何一方染色体异常（多态性除外）； 4.拟行胚胎植入前染色体结构异常检测（PGT-SR）或胚胎植入前单基因检测（PGT-M）的患者； 5.使用供卵助孕的患者； 6.明确的影响宫腔形态或内膜容受性疾病，如未经治疗的子宫畸形（纵膈子宫、单角子宫、双子宫等）、未经治疗的输卵管积水等； 7.有妊娠禁忌症和/或辅助生育技术禁忌症者； 8.研究者认为不适宜参加本试验的其他情况。；
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