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【ChiCTR2600127745】比较基于人工智能辅助的胚胎选择与单独形态学选择在反复种植失败人群中的活产率:一项随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复种植失败

试验通俗题目

比较基于人工智能辅助的胚胎选择与单独形态学选择在反复种植失败人群中的活产率:一项随机对照临床研究

试验专业题目

比较基于人工智能辅助的胚胎选择与单独形态学选择在反复种植失败人群中的活产率:一项随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较基于AI辅助的胚胎选择与单独形态学选择在反复种植失败人群中的活产率,为反复种植失败患者的辅助生殖助孕决策提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

AI 辅助组与单独形态学组,分组比例 1:1,采用动态区组随机,随机段长分别为 2、4、6。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-08

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. RIF夫妇满足以下条件之一,仍未获得临床妊娠(包括生化妊娠流产): (1) >=3次IVF/ICSI优质胚胎移植周期; (2) 2次胚胎移植周期,累积移植优质胚胎数>=3枚; 2. 女方取卵时年龄20-40岁,拟行IVF/ICSI助孕 3. 获得可移植囊胚>=2枚 4. 自愿签署知情同意书; 1. RIF夫妇满足以下条件之一,仍未获得临床妊娠(包括生化妊娠流产): (1) >=3次IVF/ICSI优质胚胎移植周期; (2) 2次胚胎移植周期,累积移植优质胚胎数>=3枚; 2. 女方取卵时年龄20-40岁,拟行IVF/ICSI助孕 3. 获得可移植囊胚>=2枚 4. 自愿签署知情同意书;;

排除标准

1. 具有以下子宫异常,如子宫畸形(单角子宫、双子宫);未治疗的纵膈子宫、黏膜下子宫肌瘤、多发性子宫内膜息肉、或严重宫腔粘连;未治疗的输卵管积水;既往多个IVF/ICSI周期内膜薄<6 mm; 2. 拟行胚胎植入前非整倍体遗传学检测(PGT-A)、胚胎植入前染色体结构异常检测(PGT-SR)或胚胎植入前单基因检测(PGT-M); 3. 使用供卵助孕; 4. 有妊娠和/或辅助生殖技术禁忌症。;

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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