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首页 临床进展 活检确诊狼疮性肾炎的系统性结局观察与长期监测研究

【ChiCTR2600126767】活检确诊狼疮性肾炎的系统性结局观察与长期监测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

活检确诊狼疮性肾炎的系统性结局观察与长期监测研究

试验专业题目

活检确诊狼疮性肾炎的系统性结局观察与长期监测研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:建立肾活检确证的LN患者长期随访队列,量化不同病理学与临床暴露对长期肾脏结局(eGFR下降≥40%、ESRD或肾脏相关死亡)的影响,评估治疗应答与肾功能进展(eGFR slope)关系 次要目的:评估不同病理分型患者临床特征、治疗模式与疗效差异;分析影响长期肾脏结局的危险因素;评估LLDAS与DORIS状态对肾脏预后和复发的影响;探索肾脏疾病复发的危险因素;为个体化预后预测模型构建奠定基础

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-10

试验终止时间

2036-03-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 14-85周岁男性或女性 2. 符合以下任一标准诊断为SLE： ·1997年美国风湿病学会(ACR)分类标准 ·2012年系统性红斑狼疮国际协作组(SLICC)分类标准 ·2019年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会(EULAR/ACR)分类标准 3. 既往ANA、抗dsDNA或抗Sm检测阳性 4. 根据2003年ISN/RPS分型标准,存在活动性的、经活检证实的狼疮肾炎 1. 14-85周岁男性或女性2. 符合以下任一标准诊断为SLE：·1997年美国风湿病学会(ACR)分类标准·2012年系统性红斑狼疮国际协作组(SLICC)分类标准·2019年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会(EULAR/ACR)分类标准3. 既往ANA、抗dsDNA或抗Sm检测阳性4. 根据2003年ISN/RPS分型标准,存在活动性的、经活检证实的狼疮肾炎；

排除标准

1. 病理标本不合格无法诊断 2. 合并其他严重肾脏疾病（如糖尿病肾病、慢性肾病等） 3. 明确拒绝参与研究(前瞻性部分)；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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