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【ChiCTR2600125609】利多卡因膀胱灌注对膀胱肿瘤患者术后转归的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125609

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

利多卡因膀胱灌注对膀胱肿瘤患者术后转归的影响

试验专业题目

术前利多卡因膀胱灌注对经尿道膀胱肿瘤电切除术患者远期预后的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过单中心前瞻性随机对照试验，探讨Ta-T1期膀胱癌患者在接受TURBT术前进行利多卡因膀胱灌注是否对其术后肿瘤复发指标有改善作用，以期指导临床医生在膀胱癌患者的围术期处理中通过便捷的局麻药膀胱灌注方法提高治疗效果，为膀胱癌患者提供更佳的临床预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机法，将患者随机分入 LA 组和 control group 组。

盲法

双盲，受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

278

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1). 年龄18~85岁 2). ASAI-III级 3). 因原发性Ta~T1期膀胱癌拟择期全身麻醉下行TURBT手术的患者 4). 根据欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）复发风险评分，术前膀胱镜检查确定患者评分大于1分 5). 患者本人或法定代理人知情同意； 1). 年龄18~85岁 2). ASAI-III级 3). 因原发性Ta~T1期膀胱癌拟择期全身麻醉下行TURBT手术的患者 4). 根据欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）复发风险评分，术前膀胱镜检查确定患者评分大于1分 5). 患者本人或法定代理人知情同意；；

排除标准

1). 急诊手术 2). 姑息手术治疗 3). 证实或是怀疑对试验药物过敏 4). 已有其他系统转移灶 5). 术前接收辅助化疗、靶向治疗或免疫治疗 6). 妊娠或哺乳期妇女 7). 由研究者判定不适合参加此研究，如因地域、交流等方面原因，极有可能失访的患者 8). 目前正在参加其他临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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