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【ChiCTR2600126796】基于“4C”的药物重整策略在血液透析患者口服用药偏差管理中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600126796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-16

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

需进行维持性血液透析

试验通俗题目

基于“4C”的药物重整策略在血液透析患者口服用药偏差管理中的应用

试验专业题目

基于“4C”的药物重整策略在血液透析患者口服用药偏差管理中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据安全用药实践研究所(ISMP)发布的“药物重整指南”——4C流程制定血液透析患者口服药物重整策略并应用,探讨其在血液透析患者口服药物管理中的应用效果。旨在改善患者用药偏差情况,从而提高正确用药安全程度,改善患者治疗质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非干预实施人员在透析频次周一、周三、周五和周二、周四、周六上下午共4班次(4班次人数数量相近)患者中,按1:1分配方式随机分成2组,将4个班次写作纸条分别放置4个不透明信封中,随机抽取2个信封,抽中班次作为干预组,另外2个班次为对照组。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.规律血液透析时间≥3个月; 3.长期使用药物种类≥1种; 4.知情同意,并自愿参与本研究。 1.年龄≥18岁;2.规律血液透析时间≥3个月;3.长期使用药物种类≥1种;4.知情同意,并自愿参与本研究。;

排除标准

1.既往或目前有精神疾患; 2.急性全身性疾病,如急性炎症、传染病及其他发热性疾病; 3.脑血管疾病急性期; 4.研究者认为不适合参加本项研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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