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【ChiCTR2600124057】组氨酸增敏结直肠癌抗肿瘤治疗的单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124057

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

组氨酸增敏结直肠癌抗肿瘤治疗的单臂临床研究

试验专业题目

组氨酸通过调节结直肠癌细胞抗原递呈增强免疫治疗敏感性的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 检测组氨酸在结直肠癌患者及正常捐赠者血清中浓度的差异 2. 评价口服组氨酸对结直肠癌患者的血清氨基酸水平、外周血免疫的细胞影响及对肿瘤体积的影响

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-08

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-80岁，性别不限； 2.BMI ≥18.5； 3.NRS-2002量表评分<3； 4.诊断为II期及以上结直肠癌需用药物进行干预的患者； 5.能够口服摄入； 6.愿意参与研究并提供书面知情同意书。 1.患者年龄18-80岁，性别不限；2.BMI ≥18.5；3.NRS-2002量表评分<3；4.诊断为II期及以上结直肠癌需用药物进行干预的患者；5.能够口服摄入；6.愿意参与研究并提供书面知情同意书。；

排除标准

1.在入组的前4周内参与其他干预性临床试验（包括药物、营养补充剂、医疗器械等）； 2.出现腹水、严重腹泻、顽固性呕吐、严重吸收不良综合征、瘫痪、机械性肠梗阻或活动性胃肠道出血； 3.对样品成分过敏； 4.正在使用可能影响实验有效性的其他营养补充剂； 5.在基线妊娠试验中检测呈阳性的孕妇、哺乳期女性患者或有生育能力的女性； 6.存在无法理解研究内容的认知障碍或精神疾病； 7.研究人员认为，不适合参与这项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区浦南医院

研究负责人电话
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