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首页 临床进展 右美托咪定对烟雾病血管搭桥术患者脑氧饱和度及神经功能影响的随机对照研究（RCT）

【ChiCTR2500114022】右美托咪定对烟雾病血管搭桥术患者脑氧饱和度及神经功能影响的随机对照研究（RCT）

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114022

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟雾病

试验通俗题目

右美托咪定对烟雾病血管搭桥术患者脑氧饱和度及神经功能影响的随机对照研究（RCT）

试验专业题目

右美托咪定对烟雾病血管搭桥术患者局部脑氧饱和度及脑功能影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估围术期应用右美托咪定对接受烟雾病行颞浅动脉-大脑中动脉血管重建术患者脑保护作用。研究将采用随机对照试验设计，共纳入100例患者，随机分为观察组与对照组各50例。对照组接受常规麻醉及标准围术期管理，观察组在此基础上加用右美托咪定。本研究将比较两组患者在干预前后血流动力学指标、局部脑氧饱和度、炎症因子水平及神经损伤标志物变化，并评估术后脑功能恢复情况，以明确右美托咪定在改善脑氧供需平衡和促进神经功能恢复方面的临床价值。预期右美托咪定可改善烟雾病血管搭桥术后的脑保护效应，为围术期麻醉策略优化及并发症防控提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员使用SPSS软件的随机数生成器产生，生成1:1比例的分组列表。该人员未参与受试者筛选、招募或研究实施，以确保随机过程独立性。

盲法

受试者及结局评估人员盲法，执行研究人员不盲。

试验项目经费来源

上海市浦东新区科经委科研项目（项目编号：PKJ2023-Y88 ）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-14

试验终止时间

2024-11-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.经常规数字减影血管造影、磁共振成像、CT血管造影及CT灌注检查确诊，且符合相关诊断标准； 2.年龄＞18岁； 3.无手术禁忌证； 4.知情同意。；

排除标准

1.合并脑膜炎、颅内肿瘤等脑部及自身免疫性疾病； 2.合并肝、肾等重要器官障碍； 3.术前3月内有脑出血病史； 4.严重高血压。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区浦南医院

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研究负责人邮编

200125

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