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CTR20262140
进行中(招募中)
抗人CD70 T细胞注射液
治疗用生物制品
抗人CD70 T细胞注射液
2026-06-03
企业选择不公示
晚期/转移性肾癌
抗人CD70 T细胞注射液治疗晚期/转移性肾癌的Ⅰ期安全性及耐受性研究
评估抗人CD70 T细胞注射液在晚期/转移性肾癌受试者中的安全性及耐受性的Ⅰ期临床研究
201210
主要研究目的:评价抗人CD70 T细胞注射液用于治疗晚期/转移性肾癌受试者的安全性和耐受性。 次要研究目的: (1) 评价抗人CD70 T细胞注射液回输后抗人CD70 T细胞在体内扩增及存续情况; (2) 初步评价抗人CD70 T细胞治疗晚期/转移性肾癌受试者回输后的客观缓解率(ORR); (3) 评价抗人CD70 T细胞注射液治疗晚期/转移性肾癌受试者的总体缓解时间(DOR); (4) 评价抗人CD70 T细胞注射液治疗晚期/转移性肾癌受试者的无进展生存期(PFS); (5) 评价抗人CD70 T细胞注射液治疗治疗晚期/转移性肾癌受试者的总生存期(OS); (6) 评价抗人CD70 T细胞注射液的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18~70岁(包括界值),性别不限;
请登录查看1.既往接受过抗CD70药物治疗;
2.肾癌脑转移;;3.伴随有其它未控制的恶性肿瘤(除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌、根治术后的甲状腺癌);
4.任何不可控的活动性感染,包括但不限于活动性结核患者;在入组前14天内,存在或怀疑无法控制的或需要全身静脉给药治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染;
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200127
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