CTR20262140
进行中（尚未招募）
抗人CD70 T细胞注射液
治疗用生物制品
抗人CD70 T细胞注射液
2026-06-03
企业选择不公示
晚期/转移性肾癌
抗人CD70 T细胞注射液治疗晚期/转移性肾癌的Ⅰ期安全性及耐受性研究
评估抗人CD70 T细胞注射液在晚期/转移性肾癌受试者中的安全性及耐受性的Ⅰ期临床研究
201210
主要研究目的：评价抗人CD70 T细胞注射液用于治疗晚期/转移性肾癌受试者的安全性和耐受性。 次要研究目的： (1) 评价抗人CD70 T细胞注射液回输后抗人CD70 T细胞在体内扩增及存续情况； (2) 初步评价抗人CD70 T细胞治疗晚期/转移性肾癌受试者回输后的客观缓解率（ORR）； (3) 评价抗人CD70 T细胞注射液治疗晚期/转移性肾癌受试者的总体缓解时间（DOR）； (4) 评价抗人CD70 T细胞注射液治疗晚期/转移性肾癌受试者的无进展生存期（PFS）； (5) 评价抗人CD70 T细胞注射液治疗治疗晚期/转移性肾癌受试者的总生存期（OS）； (6) 评价抗人CD70 T细胞注射液的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~70岁（包括界值），性别不限；
请登录查看1.既往接受过抗CD70药物治疗；
2.肾癌脑转移;；3.伴随有其它未控制的恶性肿瘤（除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌、根治术后的甲状腺癌）；
4.任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核患者；在入组前14天内，存在或怀疑无法控制的或需要全身静脉给药治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
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