CTR20191141
进行中(招募完成)
抗人BCMA T细胞注射液
治疗用生物制品
抗人BCMA T细胞注射液
2019-06-13
企业选择不公示
BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤
抗人BCMA T细胞注射液在R/R MM受试者中的安全性及有效性研究
评估抗人BCMA T细胞注射液在治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者安全性及临床疗效的I期临床研究
201210
评价抗人BCMA T细胞注射液用于治疗BCMA阳性复发/难治性多发性骨髓瘤受试者安全性、耐受性和有效性,探索II期临床适用剂量和给药方案。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 9-18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2019-07-19
/
否
1.自愿参加临床研究;了解、知情本研究并签署知情同意书,愿意完成所有试验程序;
请登录查看1.伴随有其它未控制的恶性肿瘤;
2.乙肝表面抗原(HBsAg)或乙肝核心抗体(HBcAb)阳性且外周血HBV DNA滴度检测高于研究机构检测下限的受试者;丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性且外周血HCV RNA阳性者;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;梅毒初筛抗体阳性者;
3.任何不稳定的系统性疾病:包括但不限于不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血(筛选前6个月内)、心肌梗死(筛选前6个月内)、充血性心力衰竭(纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级)、药物控制不佳的严重心律失常、肝脏、肾脏或代谢性疾病;
请登录查看上海长征医院
200005
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