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【ChiCTR2600117114】基于多模态神经影像的非自杀性自伤情绪行为障碍神经机制与个性化rTMS调控研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117114

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

基于多模态神经影像的非自杀性自伤情绪行为障碍神经机制与个性化rTMS调控研究

试验专业题目

基于多模态神经影像的非自杀性自伤情绪行为障碍神经机制与个性化rTMS调控研究

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联系人邮编

200433

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在从神经机制层面揭示非自杀性自伤（NSSI）个体的情绪调节障碍与奖赏/惩罚敏感性异常，并评估个性化重复经颅磁刺激（rTMS）干预对该异常回路的可塑性调节效果。通过整合多模态神经影像技术（脑电图EEG与功能磁共振成像fMRI）及奖赏－损失学习任务，本研究拟系统探讨以下三个目标： 1、机制探索目标：比较NSSI个体与健康对照在奖赏-损失学习与情绪调节中的神经活动模式差异，识别关键异常脑区（如DLPFC与vmPFC）及其功能连接特征。 2、个体化干预目标：基于机制发现结果，为NSSI个体制定个性化rTMS刺激方案，利用个体结构MRI建立头模型并通过神经导航实现精准靶向刺激，验证rTMS对异常脑回路的神经调控作用。 3、纵向随访目标：采用前瞻性随机平行对照队列设计，在基线、干预后1个月及3个月进行多维度评估（包括自伤行为频率、情绪调节能力、奖赏学习行为表现及脑电/影像指标），系统评估rTMS干预对NSSI行为与神经功能的持续性改善效果。本研究预期将揭示NSSI的核心神经机制，验证rTMS在改善其情绪与奖赏功能方面的可行性，为发展精准化、神经靶向的心理干预策略提供实证支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立统计人员使用R语言生成随机序列

盲法

本研究采用双盲设计。受试者和研究者均不知分组信息，干预措施外观、包装及操作一致。数据分析由独立第三方在揭盲后进行，以保证结果的客观性与公正性。

试验项目经费来源

上海长征医院

试验范围

目标入组人数

30;60

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-09

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

入选标准

实验组（60人）和健康对照组（60人）纳入标准： 1、实验组纳入标准：（1）12~30 岁之间的青少年和青年人群（2）近期有自伤行为史，过去一个月内至少发生过 1 次，且自伤行为总次数至少 4 次（3）右利手（4）无其他严重精神疾病合并诊断（5）能够配合进行脑电和功能磁共振成像扫描，不存在任何磁共振成像禁忌证 2、健康对照组纳入标准: (1) 年龄、性别和受教育程度匹配 NSSI 组 (2) 无任何精神障碍或自伤行为病史；

排除标准

（1）有严重躯体疾病、精神病性障碍、知觉障碍、药物依赖或神经系统疾病史（2）头部有金属植入物或外科手术史（3）孕期或哺乳期（4）近期有自杀企图或重症自杀倾向；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海长征医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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