【ChiCTR2600124184】个体化定制θ频段高精度经颅交流电刺激对高焦虑敏感性个体工作记忆的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124184

试验状态

正在进行

药物名称

脑电图仪;高精度经颅交流电刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑敏感性

试验通俗题目

个体化定制θ频段高精度经颅交流电刺激对高焦虑敏感性个体工作记忆的影响

试验专业题目

个性化经颅交流电刺激对高焦虑敏感者负性信息加工偏向的干预效果及机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

200433

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临床试验信息

试验目的

本项目的研究目标为：（1）明确焦虑敏感性通过工作记忆内负性信息加工偏向影响个体焦虑水平的认知神经机制；（2）揭示个性化theta HD-tACS对改善高焦虑敏感者负性信息加工偏向和焦虑水平的脑机制；（3）探讨连续个性化theta HD-tACS对高焦虑敏感者负性信息加工偏向和焦虑水平即时和长时干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据采集者使用标准化随机数表产生随机序列

盲法

在干预阶段严格实施了双盲程序。参与者对其所属分组不知情。他们被告知将接受两种不同形式的主动脑刺激中的一种，且两种都被假设为有效，以此最小化差异性的安慰剂效应。同时，负责实施HD-tACS干预和收集结果数据的研究人员也对分组分配不知情。假刺激被设计成在感官上与真刺激完全相同（例如，相同的初始刺痒感、设备设置和实验环境）。随机分配方案由一名未参与受试者招募、数据收集或分析的独立研究员保管，仅在数据库锁定进行最终统计分析时揭盲。

试验项目经费来源

上海卫生健康委员会临床研究专项[20244Y0041]

试验范围

目标入组人数

25;20

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

高焦虑敏感组纳入标准：（1）年龄≥18；（2）《焦虑敏感性指数-3》量表得分≥16；（3）无严重精神和心理疾病史；（4）无偏头痛；（5）头部无植入金属；（6）视力或矫正视力正常。低焦虑敏感组纳入标准：（1）年龄≥18；（2）《焦虑敏感性指数-3》量表得分＜16；（3）无严重精神和心理疾病史；（4）无偏头痛；（5）头部无植入金属；（6）视力或矫正视力正常。高焦虑敏感组纳入标准：（1）年龄≥18；（2）《焦虑敏感性指数-3》量表得分≥16；（3）无严重精神和心理疾病史；（4）无偏头痛；（5）头部无植入金属；（6）视力或矫正视力正常。低焦虑敏感组纳入标准：（1）年龄≥18；（2）《焦虑敏感性指数-3》量表得分＜16；（3）无严重精神和心理疾病史；（4）无偏头痛；（5）头部无植入金属；（6）视力或矫正视力正常。；

排除标准

1.符合焦虑症或抑郁症等精神疾病的诊断标准； 2.高特质焦虑个体； 3.患有阅读障碍或认知障碍的个体。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海军军医大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编