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首页 临床进展 术前超早期髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经认知障碍的影响：一项随机空白对照试验

【ChiCTR2600119654】术前超早期髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经认知障碍的影响：一项随机空白对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折老年患者

试验通俗题目

术前超早期髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经认知障碍的影响：一项随机空白对照试验

试验专业题目

术前超早期髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经认知障碍的影响：一项随机空白对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估患者急诊入院后2小时内实施超声引导下髂筋膜间隙阻滞（FICB）是否能有效降低老年髋部骨折患者围术期神经认知障碍（PND）的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据受试者年龄划分为两个亚组：65-74 岁组和≥75 岁组，并采用分层区组随机化设计。随机化列表由独立的统计学专家使用统计软件（SPSS v.27.0）生成

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁，性别不限； 2.经X线确诊的单侧髋部骨折（股骨颈/转子间）患者； 3.ASA分级I～III级； 4.受伤至入院≤24h； 5.预计入院至手术间隔≤48小时；；

排除标准

1.入院时已存在谵妄（3D-CAM阳性）或认知功能障碍（MMSE评分文盲 ≤17分，小学 ≤20分，中学 ≤22分，大学 ≤23分）； 2.严重肝肾功能不全（eGFR<30 mL/min/1.73m²或Child-Pugh C级）； 3.凝血功能障碍（INR>1.5或PLT<80×10⁹/L）； 4.长期使用苯二氮䓬类药物； 5.参加其他临床试验；；

研究者信息
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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