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【ChiCTR2600119243】生成式人工智能虚拟增强CT在胰腺肿瘤诊疗中的应用与验证：一项多中心、回顾性的诊断试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119243

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿瘤

试验通俗题目

生成式人工智能虚拟增强CT在胰腺肿瘤诊疗中的应用与验证：一项多中心、回顾性的诊断试验

试验专业题目

生成式人工智能虚拟增强CT在胰腺肿瘤诊疗中的应用与验证：一项多中心、回顾性的诊断试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发并验证一种基于条件扩散模型的生成式人工智能系统（DIAMOND），利用平扫CT（NC-CT）生成高保真虚拟增强CT（vCECT）。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

由研究人员（或指定统计人员）使用计算机统计软件（如 SPSS、SAS 等）生成随机数字表

盲法

对影像学评估人员施盲，且评估人员之间互盲

试验项目经费来源

国家级课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.胰腺肿瘤组：经病理证实为胰腺肿瘤（PDAC或其他肿瘤）； 3.正常对照组：初始影像报告为胰腺正常，且回顾性收集 2015-2025 期间>=6 个月影像学随访（CT 或 MRI）无胰腺病变进展； 4.拥有完整的同一次检查的平扫、动脉期及门脉期增强CT数据； 5.层厚≤5mm，且扫描范围完整覆盖胰腺及周围关键血管； 6.针对可切除性评估子集：必须拥有详尽的手术记录及术后病理报告。；

排除标准

1.既往有胰腺治疗史或上腹部大手术导致解剖结构显著改变者； 2.图像存在严重金属伪影或运动伪影，导致解剖结构不可辨认； 3.真实增强CT强化效果不佳，无法作为训练真值； 4.平扫与增强图像配准失败，无法构建成对训练数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

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