【ChiCTR2600130928】瑞马唑仑对比丙泊酚在胸腔镜肺切除术中对术中去甲肾上腺素用量的影响：一项单中心、双盲、随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130928

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

靶点

适应症

胸腔镜肺切除手术过程中，需要去甲肾上腺素干预循环系统的情况

试验通俗题目

瑞马唑仑对比丙泊酚在胸腔镜肺切除术中对术中去甲肾上腺素用量的影响：一项单中心、双盲、随机对照临床试验

试验专业题目

瑞马唑仑对比丙泊酚在胸腔镜肺切除术中对术中去甲肾上腺素用量的影响：一项单中心、双盲、随机对照临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较瑞马唑仑与丙泊酚用于胸腔镜肺切除术中对去甲肾上腺素总用量的影响，为临床用药选择提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，由统计人员通过随机化网站生成随机序列，按 1:1比例配至瑞马唑仑组和丙泊酚组。

盲法

参试者、术后随访人员、结局评估人员及统计分析人员全程对分组分配情况保持盲态。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-11

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=45周岁，性别不限，ASA分级II-III级。 2. 18.5kg/m^2<=BMI<=28kg/m^2。 3. 拟行择期胸腔镜肺切除手术（包括肺叶切除术、肺部分切除术、肺楔形切除术）。 4. 术前心电图、心肌酶谱（肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶）正常，无明确心肌缺血、心律失常病史。 5. 肝肾功能、电解质、凝血功能基本正常。 6. 患者及家属知情同意，自愿参与本研究，并签署知情同意书。 1. 年龄>=45周岁，性别不限，ASA分级II-III级。 2. 18.5kg/m^2<=BMI<=28kg/m^2。 3. 拟行择期胸腔镜肺切除手术（包括肺叶切除术、肺部分切除术、肺楔形切除术）。 4. 术前心电图、心肌酶谱（肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶）正常，无明确心肌缺血、心律失常病史。 5. 肝肾功能、电解质、凝血功能基本正常。 6. 患者及家属知情同意，自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 手术方式为全肺切除术或袖式肺叶切除术。 2. 术前存在明确心肌缺血、心律失常病史，或术前心电图、肌钙蛋白检查结果异常。 3. 严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）或严重肾功能障碍（eGFR<30mL/min/1.73m^2）。 4. 长期使用苯二氮卓类药物超过3个月或有酒精依赖史。 5. 孕妇、哺乳期女性。 6. 对研究所用药物（瑞马唑仑、丙泊酚、阿片类药物、肌肉松弛药等）过敏者。 7. 术前血红蛋白<90g/L。 8. 研究者判断不适合入组的其他情况（如参与其他干预性临床试验）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话

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