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【ChiCTR2600129145】床旁康复训练联合电刺激对ICU患者呼吸功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600129145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症康复

试验通俗题目

床旁康复训练联合电刺激对ICU患者呼吸功能的影响

试验专业题目

床旁下肢主被动康复训练联合体外膈神经电刺激对ICU患者呼吸功能的改善作用

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临床试验信息
试验目的

探讨床旁下肢主被动康复训练联合体外膈神经电刺激对ICU患者呼吸功能的改善作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立于本临床试验的统计师,采用网站 http://www.randomization.com 生成的随机数字表,产生随机分配序列,确定受试者被分配至对照组或试验组。

盲法

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:>=18岁 2. 接受有创机械通气>=48h或无创机械通气>=48h 3. APACHE II评分 >=15分 4. ICU mobility scale <=1分 5. 获得患者法定代理人或直系亲属的书面知情同意。 1. 年龄:>=18岁2. 接受有创机械通气>=48h或无创机械通气>=48h3. APACHE II评分 >=15分4. ICU mobility scale <=1分5. 获得患者法定代理人或直系亲属的书面知情同意。;

排除标准

1. 缺乏知情同意; 2. 已存在膈肌麻痹或膈神经损伤; 3. 上消化道严重出血; 4. 骨折未愈合、严重的骨质疏松者、深静脉血栓形成患者; 5. 未控制的癫痫患者; 6. 下肢关节被动关节活动度受限、下肢肌张力过高; 7. 严重心律失常、安装永久性心脏起搏器或除颤器; 8. 未控制的高血压(收缩压>200mmHg,舒张压>110mmHg)、糖尿病血糖控制不佳或合并肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍等重大疾病; 9. 有严重哮喘史; 10. 生命体征不稳定; 11. 肿瘤部位在电极片贴附区(双侧锁骨中线、第二肋骨中线); 12. 正在参与另外任何一项临床试验; 13. 以下原发病导致的呼吸衰竭:急性心源性肺水肿;重度颅脑损伤或卒中;高位脊髓损伤(C5以上)等神经肌肉疾病。;

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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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