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首页 临床进展 经皮穴位电刺激对经尿道内镜手术术后导尿管相关膀胱刺激征的影响

【ChiCTR2600121349】经皮穴位电刺激对经尿道内镜手术术后导尿管相关膀胱刺激征的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对经尿道内镜手术术后导尿管相关膀胱刺激征的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对经尿道内镜手术术后导尿管相关膀胱刺激征的影响

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210000

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临床试验信息
试验目的

比较术中应用TEAS与假刺激对行经尿道内镜手术患者术后1小时中度至重度CRBD发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化设计，区组长度设为 4，由未参与试验实施、数据收集及统计分析的独立统计学家使用 SAS 9.4 软件生成随机分配序列。

盲法

病人与随访人员

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~85岁（以手术日为准）男性； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级 I-III 级； 3. 拟择期全麻下行经尿道膀胱/前列腺内镜手术； 4. 术后计划留置导尿管≥24小时，且需行膀胱持续冲洗； 5. 能与研究者有效沟通，配合完成相关评估及术后 14 天随访； 6. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 对研究相关麻醉药物过敏者； 2. 术前存在严重肝、肾、心、肺、脑疾病； 3. 精神疾病史/药物滥用史； 4. 术前急性尿潴留，术前尿路感染或膀胱灌注化疗史； 5. 有TEAS相关禁忌证（起搏器、金属植入或对表皮电极过敏、皮肤感觉障碍、皮肤破溃、瘢痕、粘连未痊愈者）； 6. 凝血功能障碍； 7. 预计术后 24 h内出院。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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