【ChiCTR2600117813】基于fNIRS观察IASTM对青壮年非特异性颈痛患者的疗效及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117813

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

靶点

适应症

非特异性颈痛

试验通俗题目

基于fNIRS观察IASTM对青壮年非特异性颈痛患者的疗效及机制研究

试验专业题目

基于fNIRS观察IASTM对青壮年非特异性颈痛患者的疗效及机制研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用功能性近红外光谱（fNIRS）联合多维度临床评估，如疼痛强度（视觉模拟评分VAS）、颈部功能障碍（颈部残疾指数NDI）及活动度测量（ROM）等方式进行综合评估，系统探究器械辅助软组织松解技术（Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization, IASTM）对青壮年非特异性颈痛患者的治疗效应及其潜在的神经机制。本研究不仅为IASTM的临床应用提供中枢神经机制层面的循证依据，也为开发基于脑功能靶向调控的疼痛精准康复策略奠定理论基础。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-07

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合非特异性颈痛诊断标准；（2）颈部疼痛部位在颈后范围（背面区域为上项线至肩胛骨区域，侧面区域的下界至锁骨上缘和胸骨上切迹）；（3）年龄在18~44岁之间的健康成年人；（4）疼痛视觉模拟评分（VAS）>=4分；（5）自愿签署知情同意书，愿意配合完成整个研究过程。；

排除标准

（1）有恶性肿瘤及严重心、肝、肾等疾病，有严重心脑血管疾病、糖尿病等全身性疾病；（2）治疗部位有皮肤破损者，或该区域有疤痕或皮肤变化（例如荨麻疹或神经性皮炎）；（3）有颈部手术史、风湿疾病史、癌症史、起搏器史，颈椎存在骨折、脱位、肿瘤、感染等严重器质性病变；（4）有特定的颈部病变，如神经根病、感觉异常、颈椎间盘病变、神经系统体征、脊髓型颈椎病、椎基底动脉功能不全等造成的其他性质的颈痛；（5）有任何可能影响疼痛感知的其他疾病，或一周内服用镇静、助眠、影响血液循环或肌肉松弛剂的药物；（6）符合IASTM或物理治疗禁忌症，包括出血倾向或正在进行抗凝治疗、开放创口、发热、心功能衰竭等；（7）存在认知障碍或精神疾病患者，无法配合完成评估。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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