ChiCTR2600117417
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2026-01-23
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慢性胰腺炎
基于多参数CT深度学习的慢性胰腺炎体外冲击波碎石术（ESWL）疗效预测模型：前瞻性多中心诊断研究
基于多参数CT深度学习的慢性胰腺炎体外冲击波碎石术（ESWL）疗效预测模型：前瞻性多中心诊断研究
223001
1.主要目的 开发并验证基于术前CT的深度学习模型，预测ESWL治疗响应分级 （FER（结石碎片化率）将通过比较治疗前后特定时间点的标准化CT扫描中结石总体积变化进行量化评估。研究目的不仅在于开发模型，更在于全面评估其判别、校准和临床实用性。 2.次要目的 （1）探索影像特征与疼痛缓解（Izbicki评分降低＞50%）的关联。 （2）评估模型对内外分泌功能变化（通过粪弹性蛋白酶E1水平、HbA1c变化、以及胰酶替代和降糖药物需求变化进行评估）的预测价值。 （3）分析治疗效应异质性，识别最适合ESWL的患者亚群。 （4）建立基于预测模型的临床决策支持系统，初步前瞻性评估其对临床决策的潜在影响。
连续入组
其它
无
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自筹
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200;650
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2026-01-23
2028-01-31
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1.年龄≥18岁，采用亚洲慢性胰腺炎共识标准（Asian Consensus Criteria for Chronic Pancreatitis），结合临床表现和影像学特征（EUS/MRCP）确诊的慢性胰腺炎伴主胰管结石（≥5mm） 2.首次接受ESWL治疗且术前2周内完成标准化胰腺CT扫描 3.愿意参与12个月随访，并且12个月内至少有一次胰腺CT扫描；
请登录查看1.既往胰腺手术/ESWL史 2.CT图像质量不合格（根据一项预定义的5分Likert量表评估，评分<3分，该量表评估图像伪影、噪声水平和胰腺轮廓清晰度） 3.合并胰腺癌或其他恶性肿瘤 4.严重凝血功能障碍（INR>1.5） 5.妊娠或哺乳期妇女 6.无法完成随访评估；
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