洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2600117417】基于多参数CT深度学习的慢性胰腺炎体外冲击波碎石术（ESWL）疗效预测模型：前瞻性多中心诊断研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600117417

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性胰腺炎

试验通俗题目

基于多参数CT深度学习的慢性胰腺炎体外冲击波碎石术（ESWL）疗效预测模型：前瞻性多中心诊断研究

试验专业题目

基于多参数CT深度学习的慢性胰腺炎体外冲击波碎石术（ESWL）疗效预测模型：前瞻性多中心诊断研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

223001

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.主要目的开发并验证基于术前CT的深度学习模型，预测ESWL治疗响应分级（FER（结石碎片化率）将通过比较治疗前后特定时间点的标准化CT扫描中结石总体积变化进行量化评估。研究目的不仅在于开发模型，更在于全面评估其判别、校准和临床实用性。 2.次要目的（1）探索影像特征与疼痛缓解（Izbicki评分降低＞50%）的关联。（2）评估模型对内外分泌功能变化（通过粪弹性蛋白酶E1水平、HbA1c变化、以及胰酶替代和降糖药物需求变化进行评估）的预测价值。（3）分析治疗效应异质性，识别最适合ESWL的患者亚群。（4）建立基于预测模型的临床决策支持系统，初步前瞻性评估其对临床决策的潜在影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200;650

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-23

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁，采用亚洲慢性胰腺炎共识标准（Asian Consensus Criteria for Chronic Pancreatitis），结合临床表现和影像学特征（EUS/MRCP）确诊的慢性胰腺炎伴主胰管结石（≥5mm） 2.首次接受ESWL治疗且术前2周内完成标准化胰腺CT扫描 3.愿意参与12个月随访，并且12个月内至少有一次胰腺CT扫描；

排除标准

1.既往胰腺手术/ESWL史 2.CT图像质量不合格（根据一项预定义的5分Likert量表评估，评分<3分，该量表评估图像伪影、噪声水平和胰腺轮廓清晰度） 3.合并胰腺癌或其他恶性肿瘤 4.严重凝血功能障碍（INR>1.5） 5.妊娠或哺乳期妇女 6.无法完成随访评估；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海长海医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编