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【ChiCTR2600133036】看清结肠癌的“免疫冷区”:MSS型免疫排斥微环境影像可视化

基本信息
登记号

ChiCTR2600133036

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2020年1月至2026年6月期间在南京市中医院经病理确诊为结肠癌且术前接受过增强CT检查的患者。

试验通俗题目

看清结肠癌的“免疫冷区”:MSS型免疫排斥微环境影像可视化

试验专业题目

基于影像组学的MSS型结肠癌瘤周免疫排斥微环境的可视化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 构建并验证基于术前增强CT的瘤内-瘤周影像组学模型,用于预测MSS型结肠癌的CMS4免疫排斥微环境状态。 2. 建立影像组学特征与数字病理空间参数的定量关联,阐明影像特征的病理生物学意义。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

R语言(v4.2+)及Python(v3.8+)

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在南京市中医院经病理组织学确诊为结肠腺癌; 2. 经PCR或IHC检测确认为MSS型及MSI型; 3. 术前1个月内进行过标准化的腹部增强CT扫描; 4. 临床、病理及随访资料完整; 5. 无术前抗肿瘤治疗史。 1. 在南京市中医院经病理组织学确诊为结肠腺癌; 2. 经PCR或IHC检测确认为MSS型及MSI型; 3. 术前1个月内进行过标准化的腹部增强CT扫描; 4. 临床、病理及随访资料完整; 5. 无术前抗肿瘤治疗史。;

排除标准

1. 术前接受过任何抗肿瘤治疗(化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗); 2. CT图像质量不佳,无法进行精准勾画(如肠腔内容物过多、呼吸伪影严重等); 3. 合并其他恶性肿瘤病史; 4. 图像或临床病理资料不完整者;;

研究者信息
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试验机构

南京市中医院

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