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【ChiCTR2600123906】无菌痔疮套扎线在混合痔外切内扎手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

无菌痔疮套扎线在混合痔外切内扎手术中的应用研究

试验专业题目

无菌痔疮套扎线在混合痔外切内扎手术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察无菌痔疮套扎线在混合痔外切内扎术中及术后的效果； 2.分析比较无菌痔疮套扎线与丝线结扎、痔疮套扎器在混合痔术后的差异；明确无菌痔疮套扎线在混合痔外切内扎术中的优势，推广应用，以期取代痔疮套扎器。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师用随机数生成器产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

泰州市榕兴医疗用品股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华中医药学会2012年发布的《ZYYXH/T322－341－2012中医肛肠科常见病诊疗指南》中关于混合痔的诊断标准； 2.18-60周岁，男女不限； 3.患者身体状况可耐受麻醉和手术； 4.同意本研究并签署知情同意书。 1.符合中华中医药学会2012年发布的《ZYYXH/T322－341－2012中医肛肠科常见病诊疗指南》中关于混合痔的诊断标准；2.18-60周岁，男女不限；3.患者身体状况可耐受麻醉和手术；4.同意本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并肛门感染性疾病、直肠恶性肿瘤者； 2.合并有炎症性肠病者； 3.妊娠期、哺乳期妇女； 4.合并免疫缺陷疾病、精神方面疾病者； 5.既往肛门手术史或瘢痕体质的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市中医院

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