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【ChiCTR2600115925】FEASR术治疗经括约肌肛瘘的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

FEASR术治疗经括约肌肛瘘的回顾性分析

试验专业题目

FEASR术治疗经括约肌肛瘘的回顾性分析

申办单位信息
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210000

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临床试验信息
试验目的

主要目的：回顾性分析FEASR术治疗经括约肌肛瘘的治愈率及肛门功能评估。 次要目的：创面愈合时间；术后疼痛VAS评分；术中、术后并发症情况；肛门外观形态：观察肛门外观是否有瘢痕增生及锁孔样畸形。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经术前MRI和/或腔内B超检查，诊断为经括约肌肛瘘； （2）年龄范围在18岁~65岁之间。 （3）于研究期间接受FEASR术或肛门瘘管切除术。；

排除标准

（1）克罗恩病、溃疡性结肠炎等所致的特异性肛瘘患者； （2）外伤所导致的肛瘘患者； （3）合并有消化道肿瘤等严重肛肠疾病者； （4）患有糖尿病、结核病等可影响伤口愈合患者； （5）患有严重心、肝、肾或凝血功能障碍等疾病患者； （6）处于妊娠期、哺乳期妇女或患有精神疾病不能配合患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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