ChiCTR2400083912
尚未开始
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2024-05-07
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免疫相关性口腔溃疡
自拟中药漱口水治疗免疫相关复发性口腔溃疡的临床研究
自拟中药漱口水治疗免疫相关复发性口腔溃疡的临床研究
评估自拟中药漱口水治疗免疫相关复发性口腔溃疡的临床有效性以及安全性，如对溃疡愈合、疼痛缓解以及复发率等方面的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由第三方统计人员采用SPSS27.0统计软件产生随机编码表
评估者盲
课题经费
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40
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2024-05-01
2026-06-30
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a.年龄在18至65岁（包含两端）之间； b.符合口腔溃疡诊断标准，如口腔黏膜出现白色或黄色的溃疡，伴随疼痛和不适感等； c.溃疡与免疫异常有明确的相关性，如溃疡的发作与免疫异常的出现或恶化相一致； d.至少已1周未使用过中效、短效激素或2周未使用过长效激素；或如已接受泼尼松（龙）（≤10mg/d）或等量激素以及免疫药物治疗，则进入研究前剂量需稳定至少30天并且在以后的治疗中维持不变； e.自愿参与研究并签署知情同意书。；
请登录查看a.其他非免疫相关性原因引起的口腔溃疡，如药物性口腔溃疡、创伤性口腔溃疡等； b.口腔癌或其他恶性肿瘤引起的口腔溃疡； c.孕妇、哺乳期妇女、糖尿病患者、患有严重心肝肾功能不全、精神病患者或认知障碍者、对研究药物已知成份过敏或过敏体质者、怀疑或确认有酒精成瘾、药物滥用史者或其他严重疾病的患者； d.筛选前30天内参加过其他临床研究者； e.无法配合研究或不愿签署知情同意书的患者；
请登录查看南京市中医院
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