【ChiCTR2600127308】亚临床进食障碍的心理病理机制及干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127308

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

靶点

适应症

情绪性进食

试验通俗题目

亚临床进食障碍的心理病理机制及干预研究

试验专业题目

亚临床进食障碍的心理病理机制及干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过量化研究分析影响情绪性进食发生与进展的心理病理机制，进一步验证自助式正念训练对情绪性进食及其影响因素的干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化的具体流程为：①由不参与招募与评估的研究成员使用统计软件生成随机序列，设定区组长度为6（每组在每个区组内各占2个名额），共划分17个区组；②使用SPSS统计软件为每个区组生成包含2名对应组别参与者的随机排列序列，串联所有区组序列形成 102 个分配结果的总序列并编号，将各编号对应的分组结果写于纸条、装入密封信封，由不参与招募的研究成员保存；③参与者完成基线评估后按入组先后顺序领取编号信封，当场开封确定分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

34;600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

入选标准

研究一：1.自愿参加；2.年龄18—30周岁，包括18周岁及30周岁；3.江苏省南京市高校在读本科生或研究生；4.能够理解问卷内容，并可独立完成问卷填写。研究二：1.在量化研究的问卷最后选择“自愿参加后续干预试验”；2.焦虑-抑郁-压力量表中抑郁分量表＜21分，焦虑分量表＜15分，压力分量表＜26分；3.情绪性进食问卷均分≥2.5分；4.经项目负责人郑铮（精神科执业医师、国家二级心理咨询师、中国心理学会临床与咨询心理学注册心理师）基于《DSM-5 障碍定式临床检查》（SCID-5-RV）进行结构化访谈，不符合进食障碍的诊断标准；5.BMI在18.5-25 Kg/m^2之间；6.身体健康，无器质性疾病。研究一：1.自愿参加；2.年龄18—30周岁，包括18周岁及30周岁；3.江苏省南京市高校在读本科生或研究生；4.能够理解问卷内容，并可独立完成问卷填写。研究二：1.在量化研究的问卷最后选择“自愿参加后续干预试验”；2.焦虑-抑郁-压力量表中抑郁分量表＜21分，焦虑分量表＜15分，压力分量表＜26分；3.情绪性进食问卷均分≥2.5分；4.经项目负责人郑铮（精神科执业医师、国家二级心理咨询师、中国心理学会临床与咨询心理学注册心理师）基于《DSM-5 障碍定式临床检查》（SCID-5-RV）进行结构化访谈，不符合进食障碍的诊断标准；5.BMI在18.5-25 Kg/m^2之间；6.身体健康，无器质性疾病。；

排除标准

研究一：1.存在明显阅读理解困难，无法理解或完成相关问卷；2.问卷填写不完整，主要研究变量存在明显缺失；3.问卷作答存在明显无效情况，如规律性作答、答题时间过短或前后逻辑矛盾等。研究二：1.焦虑-抑郁-压力量表中抑郁分量表≥21分，焦虑分量表≥15分，压力分量表≥26分；2.情绪性进食问卷均分＜2.5分；3.经SCID-5-RV结构化访谈，符合进食障碍的诊断标准；4.曾经或现在患有其他精神障碍（如精神分裂症、心境障碍、焦虑症、人格障碍等）；5.曾经或现在患有器质性疾病；6.曾经或现在接受与进食问题有关的心理或药物治疗；7.曾经或现在接受正念、冥想类训练；8.研究者的学生；9.孕妇、哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京中医药大学

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研究负责人邮编

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