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【ChiCTR2600127308】亚临床进食障碍的心理病理机制及干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪性进食

试验通俗题目

亚临床进食障碍的心理病理机制及干预研究

试验专业题目

亚临床进食障碍的心理病理机制及干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过量化研究分析影响情绪性进食发生与进展的心理病理机制,进一步验证自助式正念训练对情绪性进食及其影响因素的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化的具体流程为:①由不参与招募与评估的研究成员使用统计软件生成随机序列,设定区组长度为6(每组在每个区组内各占2个名额),共划分17个区组;②使用SPSS统计软件为每个区组生成包含2名对应组别参与者的随机排列序列,串联所有区组序列形成 102 个分配结果的总序列并编号,将各编号对应的分组结果写于纸条、装入密封信封,由不参与招募的研究成员保存;③参与者完成基线评估后按入组先后顺序领取编号信封,当场开封确定分组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34;600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

研究一:1.自愿参加;2.年龄18—30周岁,包括18周岁及30周岁;3.江苏省南京市高校在读本科生或研究生;4.能够理解问卷内容,并可独立完成问卷填写。 研究二:1.在量化研究的问卷最后选择“自愿参加后续干预试验”;2.焦虑-抑郁-压力量表中抑郁分量表<21分,焦虑分量表<15分,压力分量表<26分;3.情绪性进食问卷均分≥2.5分;4.经项目负责人郑铮(精神科执业医师、国家二级心理咨询师、中国心理学会临床与咨询心理学注册心理师)基于《DSM-5 障碍定式临床检查》(SCID-5-RV)进行结构化访谈,不符合进食障碍的诊断标准;5.BMI在18.5-25 Kg/m^2之间;6.身体健康,无器质性疾病。 研究一:1.自愿参加;2.年龄18—30周岁,包括18周岁及30周岁;3.江苏省南京市高校在读本科生或研究生;4.能够理解问卷内容,并可独立完成问卷填写。研究二:1.在量化研究的问卷最后选择“自愿参加后续干预试验”;2.焦虑-抑郁-压力量表中抑郁分量表<21分,焦虑分量表<15分,压力分量表<26分;3.情绪性进食问卷均分≥2.5分;4.经项目负责人郑铮(精神科执业医师、国家二级心理咨询师、中国心理学会临床与咨询心理学注册心理师)基于《DSM-5 障碍定式临床检查》(SCID-5-RV)进行结构化访谈,不符合进食障碍的诊断标准;5.BMI在18.5-25 Kg/m^2之间;6.身体健康,无器质性疾病。;

排除标准

研究一:1.存在明显阅读理解困难,无法理解或完成相关问卷;2.问卷填写不完整,主要研究变量存在明显缺失;3.问卷作答存在明显无效情况,如规律性作答、答题时间过短或前后逻辑矛盾等。 研究二:1.焦虑-抑郁-压力量表中抑郁分量表≥21分,焦虑分量表≥15分,压力分量表≥26分;2.情绪性进食问卷均分<2.5分;3.经SCID-5-RV结构化访谈,符合进食障碍的诊断标准;4.曾经或现在患有其他精神障碍(如精神分裂症、心境障碍、焦虑症、人格障碍等);5.曾经或现在患有器质性疾病;6.曾经或现在接受与进食问题有关的心理或药物治疗;7.曾经或现在接受正念、冥想类训练;8.研究者的学生;9.孕妇、哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学

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研究负责人邮编

/

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