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【ChiCTR2500105144】低危甲状腺微小乳头状癌热消融引起的外周免疫反应改变的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低危甲状腺微小乳头状癌

试验通俗题目

低危甲状腺微小乳头状癌热消融引起的外周免疫反应改变的临床研究

试验专业题目

低危甲状腺微小乳头状癌热消融引起的外周免疫反应改变的临床研究

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联系人邮编

210028

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临床试验信息
试验目的

通过scRNA-seq技术，分析PTMC患者热消融前后TEM的变化，揭示热消融治疗对肿瘤细胞及其外周免疫环境的影响，探讨肿瘤微环境重塑的机制，为优化热消融治疗策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究得到国家中医临床研究基地开放课题（JD2022SZXZD05）和中央财政转移支付地方项目-中医药循证能力提升项目（2023ZYCZ-001）的资助。

试验范围

/

目标入组人数

3;1

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁；（2）初次发现PTMC的患者；（3）热消融术前肿瘤超声最大直径≤1cm；（4）无包膜侵犯、甲状腺外侵犯、喉返神经及气管侵犯、淋巴结转移、远处转移的临床或影像学证据；（5）受试者明确告知风险并愿意接受。；

排除标准

（1）合并其他恶性肿瘤；（2）肿瘤表现为多灶；（3）既往有颈部放射史；（4）凝血功能障碍；（5）妊娠期及哺乳期妇女；（6）合并其他恶性疾病；（7）临床资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210028

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