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【ChiCTR-IPR-17013173】柴胡加龙骨牡蛎汤抗抑郁的多中心、随机、开放、平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013173

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

柴胡加龙骨牡蛎汤抗抑郁的多中心、随机、开放、平行对照研究

试验专业题目

柴胡加龙骨牡蛎汤抗抑郁的多中心、随机、开放、平行对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

检验柴胡加龙骨牡蛎汤抗抑郁的有效性及安全性；进一步评估柴胡加龙骨牡蛎汤抗抑郁的起效时间及临床优越性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医药局科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-02

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄≥18岁。 患者符合ICD-10抑郁发作（F32）或复发性抑郁症（F33）诊断标准。 根据医生判断，患者的文化程度能完成阅读和填写问卷的任务。 根据医生判断，患者能够完成随访任务。 患者能够接受规范药物治疗。 抑郁症发作时的标准：HAMD-17 >7分 失眠症标准：PSQI≧6分；

排除标准

双相情感障碍、精神分裂症、自杀倾向、分裂情感性精神障碍、严重器质性疾病或明显影响患者社会功能的躯体疾病。根据医生判断，患者不能遵守此研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学

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研究负责人邮编

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