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【ChiCTR2600118072】奥赛利定对ICU有创机械通气患者的镇痛作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

奥赛利定对ICU有创机械通气患者的镇痛作用的临床研究

试验专业题目

奥赛利定对ICU有创机械通气患者的镇痛作用的临床研究

申办单位信息
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210029

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临床试验信息
试验目的

本研究拟比较奥赛利定和布托啡诺对有创机械通气患者镇静镇痛效果、呼吸循环指标、预后和安全性指标的影响，为临床镇静镇痛提供新的更有效安全的药物选择方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中心随机化方法。杜晓茜借助 SPSS 统计分析系产生80 例受试者所接处理（研究药和对照）的随机安排，即列出流水号为 01～80 所对应的治疗分配。

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，性别不限。 2. 需使用有创机械通气的ICU住院患者。 3. 预期机械通气时间≥72h。 4. 患者APACHE Ⅱ≥15 分 5. 签署知情同意书；

排除标准

1. 严重颅脑损伤、神经肌肉疾病、心肺复苏后等合并神经、认知功能障碍者。 2. 重度ARDS患者。 3. 具有长期其他阿片类镇痛药物口服、静脉及外用使用史者。 4. 已知或可疑的胃肠道梗阻。 5. 妊娠期、哺乳期女性。 6. 对本研究药物过敏。 7. 基础疾病不可逆或预计48小时内死亡患者，如晚期恶性肿瘤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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