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【ChiCTR2400087388】优化推拿法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087388

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

优化推拿法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效评价

试验专业题目

邵氏思想在腰椎间盘突出症推拿治疗标准化方案中的应用与评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以邵铭熙教授治疗腰突症“筋骨同治”的学术思想与“骨盆牵正技术”为依据，优化推拿治疗方案并加以疗效观察，形成区域内腰突症推拿治疗标准化方案；结合“中医DRG分组与临床应用”的要求，分析腰突症患者住院诊疗费用，明确优化后治疗方案的卫生经济学价值与优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

选取110例受试患者，顺序编号、随机数表法分组

盲法

无

试验项目经费来源

南京中医药大学附属医院资助

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

同时符合LDH中西医诊断标准； 年龄>=18周岁和<=70周岁，病程<=3年； 以单侧腰腿部不适为主，未经手术治疗； 知情同意，志愿受试。 获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者； 滥用精神类药物患者及精神障碍患者； 合并有其他原因所致腰椎管狭窄者； 出现单根神经麻痹或马尾神经麻痹，表现为肌肉瘫痪或出现直肠、膀胱症状者； 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； 正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院

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