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首页 临床进展 运动治疗维持性血液透析患者肌少症的随机对照研究

【ChiCTR2600135737】运动治疗维持性血液透析患者肌少症的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135737

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾病相关肌少症

试验通俗题目

运动治疗维持性血液透析患者肌少症的随机对照研究

试验专业题目

运动治疗维持性血液透析患者肌少症的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探究不同不同能量代谢途径的运动（有氧 vs. 无氧运动）对慢性肾病肌少症患者肌肉功能、运动能力的影响差异； 2. 探究运动强度分布模式（高强度间歇运动HIIT vs. 中强度间歇运动MIIT）对心血管应激反应及运动能力的的差异化效应。 3. 探究运动治疗肌少症患者的症状改善的生理学机制及其临床血液指标变化与临床症状的关联。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验实施单位的独立统计人员使用 R 软件生成随机分配序列。采用计算机随机数法，按1:1:1:1比例将符合纳入标准的受试者随机分配至各研究组。随机序列由统计人员统一生成并保存，研究实施人员在受试者入组后依据随机序列进行分配，以确保随机分配过程的科学性和不可预测性。

盲法

本试验采用部分盲法设计。由于干预措施的性质，患者及干预实施人员无法实现设盲；统计分析人员及结局指标检测人员均实施设盲。设盲的统计人员和结局指标检测人员在整个研究过程中均不接触分组信息，直至数据库锁定后方可揭盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-25

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿接受研究并签署知情同意书； 2.患者诊断为慢性肾疾病，并规律接受透析治疗≥3个月； 3.患者由“亚洲肌少症工作组2019”定义确诊为肌少症； 4.意识清楚，能够理解并配合； 5.既往无精神病史; 6.肢体皮肤完整、无骨折、无运动训练禁忌症。；

排除标准

1.急性肾衰竭行血液透析； 2.患者存在呼吸系统疾病史、神经系统疾病、严重心血管疾病、或可能影响身体活动或运动疾病（如截肢、深静脉血栓、活动性出血等）； 3.患者患有神经系统疾病； 4.患者患有严重心血管疾病； 5.近半年内发生过心脑血管疾病或有急性软组织出血。；

研究者信息
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试验机构

南京大学医学院附属泰康仙林鼓楼医院

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研究负责人邮编

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