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【CTR20220588】一项评价TH-SC01治疗克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20220588

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

人源TH-SC01细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人源TH-SC01细胞注射液

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘

试验通俗题目

一项评价TH-SC01治疗克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项评价TH-SC01治疗克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211103

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价TH-SC01治疗克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性 次要目的：初步观察TH-SC01治疗克罗恩病肛瘘的疗效，为探索后续试验适用剂量和给药方案提供依据

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-06-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分理解并签署知情同意书；

排除标准

1.经研究者判断存在活动性感染的受试者；

2.因克罗恩病活动需要立即升级治疗；

3.腹盆腔脓肿或瘘管直径总和>2cm的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院;上海长海医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200000;200000

联系人通讯地址
请登录查看
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