CTR20131998
已完成
注射用重组人促红素-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人促红素-Fc融合蛋白
2014-04-29
企业选择不公示
/
慢性肾功能衰竭引起的贫血
注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白的I期临床试验
注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白的药代动力学试验
201203
评价“注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白”的人体单次给药人体药代动力学及初步的药效动力学研究，为Ⅱ期临床试验确定安全有效的给药剂量和给药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
2013-01-05
否
1.健康受试者；
请登录查看1.体检不符合上述受试者健康标准者；清醒状态心率<50次/分或>100次/分、收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg，体温（口腔温度）>37.2℃；
2.有血液系统、中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史，或者有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
3.妊娠或哺乳期妇女；
请登录查看上海长海医院;上海长海医院
200433;200433
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