CTR20210357
已完成
注射用重组人促红素-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人促红素-Fc融合蛋白
2021-03-10
企业选择不公示
/
慢性肾脏病贫血
rhEPO-Fc治疗肾性贫血的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究
rhEPO-Fc静脉给药在施行血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者中用于维持治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究
100176
通过rhEPO-Fc与阳性药利血宝比较，考察rhEPO-Fc在施行血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者中用于维持治疗的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 540 ；
国内: 537 ；
2021-06-16
2023-04-27
否
1.慢性肾衰竭患者，入选前接受充分维持性血液透析12周以上，每周透析治疗2-4次；
请登录查看1.入选前血压未能得到有效的控制（舒张压>110 mmHg或收缩压>170mmHg）；
2.入选前伴有难治性高血压患者（应用非药物治疗以及包括利尿剂在内的至少3种药物足量治疗数周仍不能将血压控制在目标水平为难治性高血压）；
3.已知患有脑血管畸形（如脑血管瘤）者；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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