CTR20231264
已完成
注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用艾帕依泊汀α
2023-04-24
企业选择不公示
慢性肾脏病贫血
产地变更前后的注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）在中国健康男性受试者中进行的BE试验
产地变更前后的注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、单次静脉注射给药、三制剂、平行的可比性研究
100176
主要目的：观察产地变更前后的注射用rhEPO-Fc在中国健康男性受试者中单次静脉注射给药12μg/kg的药代动力学特征，评估空腹状态下三制剂的生物等效性。次要目的：观察产地变更前后的注射用rhEPO-Fc在中国健康男性受试者中单次静脉注射给药12μg/kg的药效动力学特征、免疫原性、安全性。探索性目的：探索注射用rhEPO-Fc在中国健康男性受试者中单次静脉注射给药12μg/kg后24小时内rhEPO-Fc与EPO的药代动力学特征。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 45 ；
2023-06-08
2023-07-19
否
1.健康男性受试者，18-45周岁（含边界值）；
请登录查看1.具有经研究者判定有临床意义的（包括但不限于）心、肝、肾、胃肠道、胆、内分泌、心血管、神经、精神、呼吸、免疫、血液、造血等系统疾病者；以及具有上述脏器或系统严重疾病史，可能危害受试者安全或影响研究结果者；
2.生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、心电图、胸片、腹部B超、凝血功能检查显示异常且经研究者判定有临床意义者；
3.既往有肿瘤史者；
请登录查看长沙市第一医院
410011
长沙市第一医院的其他临床试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- 地奈德洗剂人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- VHDT口崩片在健康人体空腹和餐后条件下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 马来酸依那普利片人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比试验
- 一项评价PA9060乳膏在中国健康研究参与者中的皮肤血管收缩效力及单次及多次给药的安全性及耐受性的I期临床研究
- 马来酸依那普利片人体生物等效性研究
- PA9060乳膏效价测定研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性试验
上海美烨生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29