CTR20180129
已完成
长效人红细胞生长刺激素注射液
治疗用生物制品
长效人红细胞生长刺激素注射液
2018-03-27
企业选择不公示
治疗慢性肾脏疾病所致贫血，包括行透析和非透析治疗者。
长效人红细胞生长刺激素安全性和有效性的临床研究
皮下注射长效人红细胞生长刺激素注射液治疗慢性透析肾性贫血的安全性、药代动力学及初步药效的临床研究
215000
评价皮下注射长效人红细胞生长刺激素注射液治疗慢性透析肾性贫血的安全性、药代动力学及初步药效。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2018-05-02
2021-03-10
否
1.年龄18-75周岁(含)，男女兼有；
请登录查看1.有对长效人红细胞生长刺激素注射液或者其中成分或者其他ESAs类药物过敏者，研究者认为影响受试者试验安全性；
2.丙氨酸转氨酶（ALT）和（或）谷草转氨酶（AST）> 2N（正常值上限）；
3.白蛋白（ALB）< 35g/L；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
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