CTR20222447
已完成
GP-51801注射液
治疗用生物制品
GP-51801注射液
2022-10-27
企业选择不公示
手术切口创面愈合
评价GP51801注射液安全性和初步有效性的Ⅰ期临床试验
评价GP51801注射液治疗中厚供皮区创面的耐受性、安全性和初步有效性的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
211110
1、主要目的：评估GP51801注射液治疗中厚供皮区创面的耐受性和安全性，为后续临床试验提供给药依据。 2、次要目的：评估GP51801注射液治疗中厚供皮区创面的初步有效性及量效关系。 3、探索性研究目的：评价在取皮手术受试者注射GP51801后的GP51801残留量变化以及血浆SDF-1水平变化；评价GP51801注射液在取皮手术受试者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-04-06
2024-12-06
否
1.年龄在18-60周岁之间（包含边界值）的男性或女性受试者；
请登录查看1.（问诊）已知对GP51801及制剂中任何组分、或其他同类药物过敏者；
2.皮肤烧伤面积≥30%体表总面积（TBSA）；
3.任何原因病重或病危患者；
请登录查看上海长海医院;上海长海医院
200433;200433
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