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【ChiCTR2600135731】CT在胰腺癌的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600135731

试验状态

尚未开始

药物名称

CT

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺导管腺癌

试验通俗题目

CT在胰腺癌的应用

试验专业题目

CT在胰腺癌的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立基于能谱CT图像的深度学习自动分割模型,实现胰腺癌的高精度自动识别与边界勾画、全自动分割及诊断。构建大规模图像-报告配对数据集,开发端到端的胰腺癌报告生成系统。 2.利用能谱CT参数、影像组学、深度学习特征,无创预测关键免疫组化标志物(Ki-67增殖指数、GATA6/CK5/6分子亚型、CD8+ T细胞密度、CD163+ 肿瘤相关巨噬细胞浸润程度),建立影像-分子跨尺度关联。 3.基于以上能谱CT参数、影像组学、深度学习特征及免疫组化标志物,联合临床指标,建立多模态预测模型,分别用于:术前预测肿瘤对免疫治疗(或化疗联合免疫治疗)的疗效评估;术前预测胰腺切除术后主要并发症(如术后胰瘘、感染等)的风险;术前预测术后早期复发(<12个月)及复发模式(肝转移 vs 局部复发)。 4.开发端到端的深度学习流程,集成自动分割-智能诊断-结局预测功能,实现一键式图像上传、自动分析、可视化报告生成、结局预测,便于临床医生术前快速获取个体化风险评估。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-31

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经手术病理证实的PDAC; 2.术前4周内行能谱CT增强扫描; 3.有手术切除标本可供免疫组化检测。;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤; (2)图像质量不佳; (3)临床病理资料或随访数据不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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