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【ChiCTR2600135348】代谢指标与脂肪肝的关系研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135348

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

代谢指标与脂肪肝的关系研究

试验专业题目

METS-IR、TyG指数、TyG-BMI与代谢相关脂肪性肝病的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨新型胰岛素抵抗替代指标——胰岛素抵抗代谢评分(METS-IR)、甘油三酯-葡萄糖指数(TyG指数)及TyG-BMI指数与代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)之间的相关性,并比较三者对MAFLD发生风险的预测效能。具体目的如下:;(1)评估关联性:通过横断面研究,分析METS-IR、TyG指数及TyG-BMI指数与MAFLD患病状态及严重程度(如存在)的相关性,明确这些指标是否可作为MAFLD潜在的生物标志物。;(2)比较预测能力:采用受试者工作特征曲线等方法,直接比较METS-IR、TyG指数及TyG-BMI指数对MAFLD的预测价值,旨在筛选出预测能力更优的指标。;(3)探索临床实用价值:为临床寻找一种无创、简便、成本低廉且可靠的胰岛素抵抗评估工具提供证据,以期辅助MAFLD的早期筛查和风险分层,弥补肝穿刺活检和有创性胰岛素抵抗金标准在临床应用中的局限性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生已开题课题

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、近5年在重庆市人民医院的住院病人; 2、年龄>= 18岁; 3、有完整的临床数据:空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、 门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)、白蛋白以及腹部超声等检查。;

排除标准

1、病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、肝硬化、肝癌病史患者; 2、长期使用糖皮质激素、近3月口服降脂药物患者; 3、娠期妇女、严重心肝肾疾病、肿瘤患者; 4、临床资料不完整,导致数据无法分析者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市人民医院

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