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【ChiCTR2600135745】过敏原特异性免疫治疗有效性预测的生物学指标前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135745

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎;过敏性鼻炎;过敏性哮喘

试验通俗题目

过敏原特异性免疫治疗有效性预测的生物学指标前瞻性队列研究

试验专业题目

过敏原特异性免疫治疗有效性预测的生物学指标前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

总体目标:通过前瞻性队列研究找到预测尘螨特异性免疫治疗有效性的最佳生物学指标。;具体目标:;(1) 通过临床相关指标(症状评分、SCORAD 评分、用药评分、皮肤过敏原点刺试验风团面积大小、鼻呼气一氧化氮(FnNO)、嗜酸性粒细胞等),评估AIT的临床疗效。;(2) 通过检测过敏患者 AIT 前后tIgE、sIgE 、sIgG4、sIgE/tIgE、IL-4、IL-5、IL-10、IFN-γ, 了解tIgE、sIgE 、sIgG4、sIgE/tIgE、IL-4、IL-5、IL-10、IFN-γ、Th1、Th2、nTreg、iTreg在AIT 中作用及变化。;(3) 动态观察 tIgE、sIgE、sIgG4、sIgE/tIgE、IL-4、IL-5、IL-10、IFN-γ、Th1、Th2、nTreg、iTreg, 结合临床相关指标, 找到预测AIT 有效性的最佳生物学指标。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学研究项目中青年医学高端人才项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.尘螨过敏患者;<br>2.特应性皮炎(30例) 纳入标准:(1)符合 Hanifin和 Rajka诊断标准; (2)年龄6-18岁;(3)经血度。<br>3.过敏性鼻炎(30 例) 纳入标准: (1)常年性鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等症状; (2)年龄6-18岁;(3)经血清屋尘螨特异性 IgE 检测均高于 0.7 KUa/L(2 级以上);(4)皮肤点刺试验呈阳性反应(风团直径至少3毫米);(5)症状评分为中重度。<br>4.过敏性哮喘(30 例) 纳入标准: (1)符合《中国支气管哮喘诊疗指南》诊断标准; (2)年龄6-18岁;(3)经血清屋尘螨特异性 IgE 检测均高于 0.7 KUa/L (2 级以上); (4)皮肤点刺试验呈阳性反应(风团直径至少3毫米);(5)症状评分为轻中度。;

排除标准

(1)严重精神障碍; (2)严重的心血管异常; (3)系统性疾病, 比如恶性肿瘤等;(4)在过去三年内接受过过敏原特异性免疫治疗、生物制剂治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市人民医院

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研究负责人邮编

/

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