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【ChiCTR2600116867】奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎的前瞻性队列研究

试验专业题目

奥马珠单抗治疗季节性过敏性鼻炎的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目标：探讨奥马珠单抗在SAR患者中的疗效和安全性; 2.次要目标：优化奥马珠单抗的治疗方案，包括剂量调整和治疗时长；通过生物标志物（如血清tIgE、sIgE、FcεRI、嗜酸性粒细胞、FnNO等）预测治疗反应，为个性化治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.确诊为季节性过敏性鼻炎（SAR）； 3.过敏原特异性IgE阳性（>=3.5 UA/mL）； 4.症状未被常规疗法充分控制（如抗组胺药和鼻用激素）； 5.患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）。；

排除标准

1.合并其他类型的鼻炎（如慢性鼻窦炎）； 2.最近一年内接受过鼻部手术或其他免疫调节治疗； 3.对奥马珠单抗、治疗药物辅料或其他生物类似物过敏，或有严重药物过敏、过敏性休克病史； 4.患有严重的心血管、肝、肾等系统性疾病，可能影响研究结果或增加治疗风险者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.伴有严重的神经或精神病史； 7.研究者判断不适宜参加本研究的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市人民医院

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研究负责人邮编

/

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