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【ChiCTR2400087930】DCOPPHTR 治疗慢性胰腺炎的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087930

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胰腺炎

试验通俗题目

DCOPPHTR 治疗慢性胰腺炎的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

DCOPPHTR 治疗慢性胰腺炎的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 开展前瞻性随机对照研究，评估患者疼痛缓解情况、消化吸收功能、生活质量改善情况，观察胰漏等术后并发症、残留胰头癌变的发生情况，证明DCOPPHTR优于PPPD、Beger手术。 2、评价该新术式，验证其保留十二指肠、胆总管、Oddi's括约肌，不影响患者的消化吸收功能，又完全切除胰头、能够缓解疼痛、明显改善生活质量且没有残留胰头癌变的优点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中央随机、竞争性入组对照设计。

盲法

本研究未设盲

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18岁，小于70岁；有CT、CTA、MRI、超声等提示：慢性胰腺炎；自愿参与本项研究，愿意服从随机入组。；

排除标准

身体状况差，不能耐受麻醉和手术（如：严重的心肺疾病、凝血功能障碍、肾功能不全等）；合并胆管炎、活动性肝炎或其他研究者认为不适宜参与研究的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属人民医院(重庆市人民医院)

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研究负责人邮编

401147

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