CTR20160698
已完成
注射用甲磺酸萘莫司他
化学药
注射用甲磺酸萘莫司他
2016-10-28
企业选择不公示
1、胰腺炎急性症状的改善（急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性发作、手术后急 性胰腺炎、胰腺造影后急性胰腺炎、外伤性胰腺炎）。 2、 弥漫性血管内凝血（ DIC）。 3、抗凝（出血性或有出血倾向的患者进行血液透析、血浆置换等血液净化疗法）。
注射用甲磺酸萘莫司他人体药代动力学试验
注射用甲磺酸萘莫司他人体药代动力学试验
210019
研究健康志愿者单次（10 mg、20 mg、40 mg）和多次（20 mg）给药的药代动力学特征，了解不同剂量甲磺酸萘莫司他在人体内动态变化的规律及其剂量相关性，以及多次连续给药体内蓄积情况，为制定合理临床给药方案提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
/
2016-11-07
否
1.性别：男女各半；
请登录查看1.临床显著性实验室异常或其他临床显著性排除性疾病（包括但不限于肾脏、肝脏、胃肠道、心血管和神经系统疾病）的临床结果；
2.过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；对萘莫司他及其活性成分产品有过敏史；
3.既往或活动性大出血或血小板减少症；
请登录查看皖南医学院弋矶山医院
241001
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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