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首页 临床进展 一项评价G01滴眼液治疗开角型青光眼视神经损伤的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

【CTR20260152】一项评价G01滴眼液治疗开角型青光眼视神经损伤的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260152

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

G-01滴眼液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

G-01滴眼液

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

青光眼导致的视神经损伤

试验通俗题目

一项评价G01滴眼液治疗开角型青光眼视神经损伤的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

试验专业题目

一项评价G01滴眼液治疗开角型青光眼视神经损伤的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

266200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索G01滴眼液治疗开角型青光眼视神经损伤的有效性，为后期临床试验设计提供依据。 次要目的：探索G01滴眼液治疗开角型青光眼视神经损伤的安全性、药代动力学特征和免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄18～80周岁（包括临界值），性别不限；

排除标准

1.目标眼已确诊为闭角型青光眼、青光眼睫状体综合征、高眼压症、继发性青光眼；

2.筛选前1年内，目标眼患活动期疱疹性角膜炎，或筛选时正接受针对疱疹性角膜炎的抗病毒药物治疗者；

3.任一眼患影响本临床试验观察的活动性或复发性眼部感染（例如虹膜睫状体炎、结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎、眼内炎等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325027

联系人通讯地址
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