【ChiCTR2600127835】圆锥角膜患者眼部知觉与角膜神经的临床观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127835

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

靶点

适应症

圆锥角膜

试验通俗题目

圆锥角膜患者眼部知觉与角膜神经的临床观察研究

试验专业题目

圆锥角膜患者的角膜知觉和角膜神经研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过联合分析圆锥角膜患者及健康对照人群的Pentacam角膜断层参数、Corvis角膜生物力学参数、IVCM角膜基底下神经量化指标及角膜知觉功能，明确不同严重程度的角膜形态、生物力学和基底神经的改变及内在关联，为临床制定个性化干预方案、优化治疗时机、改善患者视觉质量与生活质量提供新的理论依据与技术支撑。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.临床医师确诊为圆锥角膜； 2.年龄18-65岁，能够理解并配合完成所有检测项目，自愿参与并签署知情同意书。 3.圆锥角膜严重程度分期情况由有经验的临床角膜专科医生根据2019年年由中华医学会眼科学分会角膜病学组发布的《中国圆锥角膜诊断和治疗专家共识》对受试者进行判断。 1.临床医师确诊为圆锥角膜；2.年龄18-65岁，能够理解并配合完成所有检测项目，自愿参与并签署知情同意书。3.圆锥角膜严重程度分期情况由有经验的临床角膜专科医生根据2019年年由中华医学会眼科学分会角膜病学组发布的《中国圆锥角膜诊断和治疗专家共识》对受试者进行判断。；

排除标准

1.合并其他眼部疾病（如中重度干眼、眼部活动期炎症等）； 2.有眼部手术史（角膜交联手术除外）、外伤史或角膜移植史； 3.存在影响角膜神经或敏感性的全身性疾病（如糖尿病、类风湿关节炎、维生素 A/B12 缺乏等）； 4.近1个月内使用过影响角膜神经的药物（局部糖皮质激素、抗组胺药等）； 5.严重的肝肾功能不全者（特别是CCR <0.8 mL/min/kg)；或者电解质紊乱患者； 6.妊娠哺乳期患者，或参与研究期间计划怀孕或者不愿意避孕的所有育龄受试者（男性和女性）； 7.精神或心理疾病者； 8.经研究者判断受试者可能存在不适合参与本研究的全身疾病； 9.无法按要求完成检测者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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