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【ChiCTR2600136611】甲状腺眼病不同阶段的眼底微循环结构变化趋势及其与眼外肌负荷的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136611

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺眼病

试验通俗题目

甲状腺眼病不同阶段的眼底微循环结构变化趋势及其与眼外肌负荷的相关性研究

试验专业题目

甲状腺眼病不同阶段的眼底微循环结构变化趋势及其与眼外肌负荷的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 1. 比较正常对照、TED对侧眼、轻度TED、中重度TED及DON五种递进式临床严重程度表型的黄斑视网膜、脉络膜及视盘血流变化情况,探索不同阶段眼底血管床随TED严重程度变化的趋势性规律。 2. 定量分析眼外肌负荷与眼底微循环改变的关系,明确眼外肌负荷是否与视网膜、脉络膜及视盘灌注下降存在独立的线性或非线性关联。 次要研究目的: 1. 评价眼底血流改变是否较结构厚度改变更敏感,并识别与严重程度最密切相关的OCTA指标。 2. 分析四条眼外肌厚度/面积、横向/纵向肌肉指数与相应方向黄斑及视盘分区指标之间的拓扑关联,构建“肌肉负荷—眼底区域血流状态的”关联矩阵。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100;32;38;90;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,性别不限。<br>2.TED组符合临床公认的Bartley诊断标准,并依据EUGOGO标准进行严重度分级,DON由临床视功能异常与影像学证据综合判断。<br>3.TED患者须具有可用于标准化眼外肌测量的眼眶CT,且CT检查时间在OCTA检查前/后2周内。<br>4.正常对照无TED及影响视网膜、脉络膜或视神经的明确眼病,且具有可用于分析的OCTA数据。;

排除标准

1.眼轴长≥26mm,或者等效球镜度数≤-6.0DS。 2.合并可能显著影响OCTA或视神经结构的眼病,如青光眼、明显视网膜血管病、黄斑病变、既往视神经炎/缺血性视神经病变等。 3.严重屈光介质混浊、明显运动伪影、信号质量不足或分层错误经校正后仍无法可靠分析。 4.眼眶减压术、糖皮质激素冲击治疗、免疫抑制剂治疗或者放射治疗后。 5.严重高血压、糖尿病等全身血管性疾病或其他研究者判断会对眼底灌注造成主要混杂的情况。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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