CTR20261927
进行中（尚未招募）
KHN-939注射液
治疗用生物制品
KHN-939注射液
2026-05-18
企业选择不公示
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甲状腺眼病（TED）
一项评价KHN939治疗中国中重度非活动期甲状腺眼病（TED）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
一项评价KHN939治疗中国中重度非活动期甲状腺眼病（TED）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
610000
主要目的：基于眼球突出应答率评价KHN939在中国中重度非活动期TED患者中的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 117 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄18至70周岁（含界值）的男性或女性；
请登录查看1.已知的对于试验药物成分过敏者，或既往存在对其他单克隆抗体过敏者；
2.首次给药前的研究眼的眼球突出度较筛选时减少≥2 mm；
3.存在以下眼部异常： (1)既往诊断为甲状腺相关眼病视神经病变（DON），或筛选时研究者判定存在DON的试验参与者； (2)研究眼角膜受累且治疗后无改善； (3)研究眼既往因TED接受过眼眶放疗或手术（包括眼眶减压术、斜视矫正术、眼睑矫正术等）； (4)研究眼或对侧眼需要立即或试验期间计划进行眼科手术干预； (5)经研究者判断，已存在的眼部疾病（包括但不限于高度近视，预期进行手术治疗的白内障等）会妨碍试验参与者参与研究或使研究结果的解释复杂化；
请登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
200135
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