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【ChiCTR2600128102】骨内局部应用“鸡尾酒”镇痛药物对全膝关节置换术后疼痛改善的有效性研究:一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600128102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节疾病

试验通俗题目

骨内局部应用“鸡尾酒”镇痛药物对全膝关节置换术后疼痛改善的有效性研究:一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

骨内局部应用“鸡尾酒”镇痛药物对全膝关节置换术后疼痛改善的有效性研究:一项前瞻性随机对照试验

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200001

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临床试验信息
试验目的

探究骨内局部应用“鸡尾酒”镇痛药物对全膝关节置换术后疼痛改善的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简分层随机方法。随机分配编码由统计学专业人员采用Excel软件在计算机上模拟产生随机数。

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20-80岁的患者; 2.根据美国麻醉医师学会(ASA)评分,总体身体状况为I或II; 3.术前明确诊断为膝关节骨性关节炎,以一侧症状为主,经保守治疗无效者; 4.计划进行单侧 TKA的患者(包含对侧膝关节置换后的患者); 5.对本研究药物不过敏者; 6.愿意提供书面知情同意书并参与和遵守研究。 1.20-80岁的患者;2.根据美国麻醉医师学会(ASA)评分,总体身体状况为I或II;3.术前明确诊断为膝关节骨性关节炎,以一侧症状为主,经保守治疗无效者; 4.计划进行单侧 TKA的患者(包含对侧膝关节置换后的患者);5.对本研究药物不过敏者;6.愿意提供书面知情同意书并参与和遵守研究。;

排除标准

1.行双侧TKA、单髁膝关节置换术或翻修术的患者; 2.双侧膝关节同时存在严重病变者; 3.合并严重基础疾病,且控制不佳的患者; 4.中风或神经或精神疾病史(严重的精神疾病、心理问题和无法沟通); 5.既往吸毒成瘾、吸毒史,既往有麻醉药品依赖、药物滥用史及正在使用激素类药物治疗者; 6.对本研究药物过敏者; 7.无法完成术后康复计划的中枢和周围神经系统问题。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200001

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