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【ChiCTR2600126195】功能基质松解降低半面短小症下颌骨牵引成骨术后复发的小样本随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半面短小

试验通俗题目

功能基质松解降低半面短小症下颌骨牵引成骨术后复发的小样本随机对照研究

试验专业题目

功能基质松解降低半面短小症下颌骨牵引成骨术后复发的小样本随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

明确功能基质松解对降低MDO术后复发率的有效性，验证 Moss 功能基质假说在半面短小症发生发展中的调控作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配编码由统计学专业人员采用 SAS 9.4 及以上版本软件在计算机上模拟产生，并采用牛皮信封进行分配 隐藏。随机化过程中所设定的区组长度、种子数和 SAS 程序将一同保存在随机化过程记录中，以保证该随机号编码具有可重现性。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 6-12 岁半面短小患儿（含上下限）； 2. 三维 CT 诊断下颌骨为 Pruzansky II 型（IIa 型下颌骨升支、髁突、颞下颌关节存在，但发育不良，形状异常；IIb 型下颌骨升支发育不良，形状和位置显著异常，居中或前置，下颌骨与颞骨没有关节连接）； 3. 首次接受下颌骨牵引成骨术（MDO）。 1. 6-12 岁半面短小患儿（含上下限）；2. 三维 CT 诊断下颌骨为 Pruzansky II 型（IIa 型下颌骨升支、髁突、颞下颌关节存在，但发育不良，形状异常；IIb 型下颌骨升支发育不良，形状和位置显著异常，居中或前置，下颌骨与颞骨没有关节连接）；3. 首次接受下颌骨牵引成骨术（MDO）。；

排除标准

1.合并有其他颅颌面畸形； 2.曾进行过颌面部手术史者； 3.患者监护人未行知情同意； 4.合并其他导 致全麻手术禁忌的疾患；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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