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【ChiCTR2600127107】机器人系统辅助根管入路研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙髓钙化、根尖周炎

试验通俗题目

机器人系统辅助根管入路研究

试验专业题目

机器人系统辅助根管入路建立的临床效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立根管治疗入路困难的患牙中,手术机器人与动态导航相比,根尖距离偏移的优效性。 对建立根管治疗入路困难的患者,比较手术机器人与动态导航在角度偏移、起点偏移、深度偏移、耗时的程度; 对建立根管治疗入路困难的患者,比较手术机器人与动态导航的术中舒适度、术后反应; 对建立根管治疗入路困难的患者,观察手术机器人与动态导航术后1年的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计学专业人员采用 SAS 9.4 及以上版本软件在计算机上模拟产生,并采用牛皮信封进行分配隐藏。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁以上,65周岁以下; 2.髓腔及根管上段1/2钙化的牙髓炎、根尖周炎; 3.根管内存在纤维桩的根尖周炎; 4.知情同意,能按期随访; 1.18周岁以上,65周岁以下;2.髓腔及根管上段1/2钙化的牙髓炎、根尖周炎;3.根管内存在纤维桩的根尖周炎;4.知情同意,能按期随访;;

排除标准

1.牙周和/或牙体缺损过多无法保留者; 2.严重的全身性系统性疾病; 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.张口受限; 5.服用双磷酸盐或大量激素的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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