ChiCTR2600122308
尚未开始
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2026-04-11
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后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折
机器人手术治疗后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折的多中心临床研究
机器人手术治疗后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折的多中心临床研究
主要目的: 比较机器人手术治疗后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折的有效性。 1. 骨折术后复位解剖效果评价:测量术后CT(术后3天(前后+/-24小时))的矢状位骨块分离所在最大层面距离:优<2mm;2mm<=良<=5mm;差>5mm 次要目的: 1. 综合功能效果评价:比较(传统内固定组与机器人手术组)患者在术后不同时间点(6周(前后+/-1周),12周(前后+/-2周)、24周(前后+/-2周)、1年(前后+/-1个月))的膝关节功能评分(IKDC主观评分等)。 2.比较各组患者术后骨折愈合时间、术后12周(前后+/-1周)、24周(前后+/-2周)的膝关节活动度(ROM)。 3.评估各组手术的相关指标:手术时间、术中透视次数、术中失血量、并发症发生率(如感染、神经血管损伤、内固定失效、骨折不愈合、再次手术等)。
随机平行对照
其它
中央随机化,使用计算机生成的随机数字表
各中心均操作一致,其中医生知道分组情况,但患者不知情
自筹
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11
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2026-03-26
2030-12-31
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1. 年龄>=18岁 2. 新鲜骨折(受伤至手术时间<3周);闭合性胫骨止点撕脱骨折 3. 经影像学确诊属于Meyers-McKeever分型为II型或III型 4. 无手术禁忌症 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书;
请登录查看1. 病理性骨折或合并同侧其他部位骨折等复杂损伤。 2. 既往有同侧膝关节手术史。 3. 合并重要血管神经损伤者。 4. 合并急性半月板损伤、急性前交叉韧带及内外侧副韧带损伤者。 5. 局部软组织条件不良,包括存在皮肤开放伤口、开放骨折;
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